新药申报员
作者: 来源: 时间:2015-04-15 18:15:20 点击次数:0

 新药申报员:

 岗位职责:

 1. 负责相关申报资料的整理和撰写,化学或药学、制药工程等相关专业本科以上学历; 

 2. 负责方法、质量标准、方案、报告模版以及其他文件的撰写、审核。
 4、熟练新药开发流程以及SFDA、FDA申报资料法规要求,熟悉GMP,GLP规范;
 5、优秀的中文、英文文字书写能力,熟练掌握新药研发相关专业词汇,
 6、善于从大量文献资料中快速提取法规需要内容并撰写成符合要求的申报资料;
 7、熟练使用WORD、PDF等办公软件,良好的沟通合作能力。

 3.具有一年以上原料药生产工艺研发经验者以及相关新药申报资料书写经验者优先;

 职位要求:

 1.本科以上学历,药学、分析化学、生物技术等相关专业毕业;

 1、1年以上从事生物制品理化分析和研究工作经验; 

 2、熟悉HPLC、CE、SDS-PAGE等操作和问题解决; 

 3、工作积极主动,具有强烈的责任心和团队意识; 

 4、具有重组生物制品新药临床前质量研究和申报经历者优先。

 

 联系电话:023-65028613       18502347731

 简历投递邮箱:western-2@163.com

 工作地址:重庆市九龙坡区二郎高科创业园D栋

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